La multinazionale Usa fa sapere cheย uno dei partecipanti allo studio si รจ “inaspettatamente ammalato”
Il gruppo farmaceutico Johnson & Johnson ha sospeso i test clinici per il vaccino contro il Covid-19 dopo che uno dei volontari ha contratto “una malattia inspiegabile”. L’annuncio, dato dalla stessa societร , รจย una nuova doccia fredda nella corsa al vaccino vaccino contro il virus che sta paralizzando il mondo.
“Abbiamo temporaneamente sospeso il dosaggio aggiuntivo in tutti i nostri studi clinici di un vaccino sperimentale contro il Covid-19, compreso l’intero studio della fase 3, a causa di una malattia inspiegabile comparsa in un partecipante”, si legge in una dichiarazione della casa farmaceutica.
La sospensione porta anche alla chiusura della piattaforma di registrazione online per reclutare i partecipanti alla fase 3 dello studio. Nel frattempo รจย intervenuta la commissione indipendente per la sicurezza dei pazienti per fare le sue indagini.
Gli eventi avversi gravi sono “una componente attesa di qualsiasi studio clinico, in particolare negli studi di grandi dimensioni”, ha rassicurato Johnson & Johnson. I protocolli aziendali prevedono la sospensione di uno studio per determinare se l’evento avverso grave sia correlato al farmaco oggetto di valutazione e se sia poi possibile riprendere la sperimentazione.
Il reclutamento di volontari per la fase 3 degli studi clinici Johnson & Johnson era partito alla fine di settembre, con l’obiettivo di coinvolgere 60 mila partecipanti in piรนย di 200 luoghi negli Stati Uniti e in altri Paesi. I test si stavano svolgendo anche in Argentina, Brasile, Cile, Colombia, Messico, Perรนย e Sudafrica.
Johnson & Johnson era cosรฌย diventato il decimo gruppo al mondo a condurre le valutazioni di fase 3 contro il nuovo coronavirus e il quarto negli Stati Uniti. E proprio Washington aveva concesso al gruppo finanziamenti per circa 1,45 miliardi di dollari, nell’ambito dell’operazione Warp Speed voluta dalla Casa Bianca per ottenere il prima possibile un vaccino.
I test sono ripresi in Giappone all’inizio di ottobre ma non negli Stati Uniti, dove il gigante farmaceutico afferma di collaborare con le autoritร ย farmaceutiche.
Come funziona il vaccino di Johnson&Johnson
Il vaccino messo a punto da Janssen si basa su un vettore virale non replicante, ed รจ dello stesso tipo di quello sviluppato da AstaZeneca, da Cansino Biologics in China e da Reithera e dallโIstituto Lazzaro Spallanzani. Quello di Janssen รจ appena arrivato alla fase III di sperimentazione.
Si tratta di un vaccino che richiede, al contrario di molti altri in fase finale di sperimentazione, una singola somministrazione. La sperimentazione di fase III, definita โEnsambleโ รจ uno studio clinico randomizzato in doppio cieco, controllato con placebo ed รจ costruito per verificare lโefficacia e la sicurezza di una singola dose di vaccino rispetto al placebo.
Il candidato vaccino di J&J si basa su una singola dose diย unย adenovirus, che causa il comune raffreddore, modificato in modo che non possa replicarsi e combinato con una parte del coronavirusย Sars-CoV-2ย chiamata proteinaย spikeย che viene utilizzata per infettare le cellule umane.
Il laboratorio Johnson & Johnson aveva utilizzato la stessa tecnica per il suo vaccino contro la febbre emorragica Ebola, la cui commercializzazione รจย stata approvata dalla Commissione Europea a luglio.
Lo scorso settembre, anche le sperimentazioni cliniche del candidato vaccino contro ilย Covid-19ย sviluppato daย AstraZenecaย eย dall’Universitร ย di Oxford, considerata una delle piรนย promettenti, erano state interrotte dopo che un partecipante britannico aveva sviluppato una patologia inspiegabile .
(Agi)
